.png "عصر ایران")
۱۲ دی ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۲ دی ۱۴۰۴ - ۰۱:۱۴
حسین عبده تبریزی: به نظر میرسد سیاست حاکمیت، انتظار برای پایان دوران ترامپ است (فیلم) صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسنکرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
لینک کوتاه: کپی لینک
چرا صبحها قدبلندتر و شبها کوتاهتر هستیم؟ روسیه: برای وارد کردن آب به ایران آمادگی داریم ۴۰ کشته در جریان آتشسوزی در پیست اسکی سوئیس استایل زمستانی بیتا عالمی با هودی سفید و کلاه بافت (عکس) درخواست روسیه از آمریکا برای توقف تعقیب نفتکش در حال فرار انیمیشن «کابوس قبل از کریسمس»/ نبرد هالووینی ها با کریسمسی ها «بن گویر» طرح ساخت «زندان تمساحها» برای اسیران فلسطینی را کلید زد سومالی لند، میزبانی از فلسطینیان غزه را رد کرد گفتوگوی تلفنی امیر قطر با طرفین درگیری در یمن روسیه: میلیاردها دلاری که اروپا به کییف فرستاده، صرف زنده سوزاندن مردم در شب سال نو میشود سازمان سیا: اوکراین اقامتگاه پوتین را هدف قرار نداده است طرح «کارت امید مادر» از ابتدای سال ۱۴۰۵ اجرایی میشود درباره سرباز وطن که در مرز یخ بست و جان داد: امرای ارتش پاسخگو باشند اتوبان تبریز - زنجان باز شد جشن تولد کیمیا خلج با استایل زمستانی و آرزوی خاص (عکس)
اخبار و تحلیل های ترکیه